远程审方进入监管期,如何快速上线合规高效的远程审方系统?

一、什么是远程审方?

远程审方是指执业药师通过实时通信系统(包括音视频或即时通讯 IM),对处方内容进行在线审核、指导和签名留痕的过程,属于互联网医院与连锁药店的线上化需求。

药师可以通过实时视频连线完成身份核验、药品适应症判断及用药指导。 目前,随着AI技术的出现和普及,出现了“AI 审方”“语音审方”等方式,使得监管也开始关注AI接入的审方是否合规,比如是否药师本人真实出镜,或者审方过程是否留痕可供查验等等。

比如8月28日江西药监局发布《药品零售连锁企业远程药学服务现场检查细则(征求意见稿)》,文件明确要求检查远程药学服务是否由执业药师本人真实开展,不得以人工智能程序替代服务。

监管的关注也意味着远程药学服务从”试点探索期”正式进入“合规审查期”。

远程审方进入监管期,如何快速上线合规高效的远程审方系统?

二、远程审方有哪些典型场景与痛点?

远程审方目前主要应用于三类场景:

  1. 互联网医院:医生开具电子处方 → 药师远程审方 → 药品配送至患者。
  2. 连锁药店:顾客购药 → 药师视频 / IM 聊天连线 → 审方通过后销售。
  3. 第三方药学服务平台:为中小药店提供 SaaS 审方系统,集中调度药师资源。

行业痛点也非常明显:

  1. 消息发送延迟卡顿,影响药师与患者的沟通质量
  2. 系统不兼容,无法满足留痕和日志监管的要求
  3. 视频记录缺失,无法追溯开药记录,难以进行责任认定

而这些痛点的根源,往往来自于实时音视频和 IM 产品的稳定性与安全性不足。因此,监管强化后,技术方案一定会成为远程审方能否持续运营的关键。

三、远程审方是如何运作的?

其实远程审方的流程,跟我们线下就诊开药的流程,整体上是类似的。一般分为五步:

  1. 用户端(药店或患者)发起连接请求
  2. 药师端接通音视频或回复图文消息,开始沟通
  3. 药师核对处方、身份与用药情况
  4. 审方通过后,系统生成记录
  5. 全程日志自动加密存储

实时性、稳定性与安全合规,是远程审方系统设计的“三驾马车”。审方过程不仅包含实时音视频通话,还包括文字消息、电子处方文件、签名与日志等多类型数据的同步与传输,系统要在低延迟的同时确保全链路加密与留痕。

四、如何通过 ZEGO RTC 搭建远程审方系统?

ZEGO RTC 可为远程药学服务提供底层实时通信能力,其优势主要体现在四个方面:

1、实时音视频通话与即时通讯 IM

药师、患者、药店可在 <200 ms 的延迟内完成音视频交流,整体通话体验与面对面的互动一样流畅。

除了视频连线,ZEGO 还支持即时通讯 IM,药师与患者之间可以实时交换文字、图片、电子处方等信息,进一步提升沟通效率,尤其适用于文字审核或图文指导场景。

2、录制与加密留痕

支持远程审方过程中自动录制、加密存储、云端备份,并可在抽查时提供视频与日志等相关记录。

3、多端兼容与快速集成

支持 Web、iOS、Android、Windows、Linux 多端接入,通常来讲从接入SDK到上线在1-2周左右。

五、远程审方的政策与监管趋势

互联网医院与连锁药店的线上化已经进行了多年,远程审方也逐步在药店中普及,远程审方从“试点创新”正式迈入“合规标准化阶段”,监管主要关注的点在于:

  1. 药师必须本人在线出镜
  2. 视频审方过程需可回溯、有日志
  3. AI 审方仅能辅助,不能替代药师
  4. 执业药师在岗可视化监管系统要全面落地

针对上述监管要求,企业和平台应该尽早提前完成以下准备,以提前应对监管:

  1. 升级审方系统以满足留痕和查验
  2. 建立药师实名认证机制
  3. 接入符合监管要求的音视频SDK(如 ZEGO RTC)
  4. 保留数据加密与审计接口

六、常见问题解答(FAQ)

  1. 远程审方是否合法?

合法。多地药监局均已发布远程药学服务试点或检查细则。

  1. 视频审方药师是否必须本人出镜?可以由AI替代吗?

必须本人实时出镜。AI仅能辅助判断,不得充当执业药师

  1. 远程审方可以只用 IM 完成吗?

可以。只要满足合规要求。ZEGO IM 完全能够满足场景与合规需求。

  1. 远程审方系统是否需要备案?

若涉及药品销售与审方数据上传,应向当地药监部门备案,平台也应该需具备视频存储与日志管理能力。

  1. ZEGO RTC 能满足监管留痕要求吗?

可以。ZEGO RTC 支持全程录制、加密存储和时间戳日志,符合监管“可追溯”标准。

  1. 药师端和患者端需要什么设备?

支持手机、PC、药店终端,均可接入 ZEGO 实时音视频 SDK。

  1. 未来远程审方是否会纳入医保或电子处方流转体系?

趋势上是肯定的。国家药监局与医保局正在推动“处方闭环管理”,远程审方视频将成为核心凭证。

七、结论与未来趋势

远程审方正在成为药学数字化的重要部分,政策明确要求药师“可视化、可追溯、可监管”,而实时通信技术正是实现这一目标的基础能力。ZEGO RTC 和 即时通讯 IM 提供了低延迟、高安全性、可合规存证的音视频解决方案,让药师服务不仅能“上云”,更能“合规上线”。

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